2024年11月27日至29日，天津市藥品化妝品審評中心對中國大冢本部無菌、集采、短缺藥品展開了為期三天的年度藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查。此次檢查意義重大，不僅是對公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的常規(guī)審視，更因安瓿生產(chǎn)部AB線改造、眼劑生產(chǎn)部E線批量變更，增添了特殊的檢查內(nèi)容。在公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門的共同努力下，不僅順利通過了GMP符合性檢查，更保障了變更工作的有序推進。
檢查前，公司上下積極行動，各部門自發(fā)開展自查自糾，全面排查體系風(fēng)險和質(zhì)量隱患。各部門迅速制定改進方案，完善質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)質(zhì)量板塊的領(lǐng)導(dǎo)率先垂范，多次深入本次檢查的重點生產(chǎn)線進行預(yù)審和現(xiàn)場指導(dǎo)。他們憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的知識，為生產(chǎn)線的優(yōu)化提出了許多寶貴建議。
質(zhì)量部門組織開展了一系列針對性極強的準(zhǔn)備工作。檢查前專項培訓(xùn)讓員工們熟悉檢查流程和要點；計量、文件、培訓(xùn)、數(shù)據(jù)可靠性等專項自查，全面梳理工作中的漏洞。這些準(zhǔn)備工作猶如一場精密的戰(zhàn)前部署，為質(zhì)量部門在檢查中取得優(yōu)異成績奠定了堅實基礎(chǔ)。
檢查期間，各部門展現(xiàn)出了高度的凝聚力和協(xié)作精神。面對檢查老師的提問，積極應(yīng)答，與檢查老師深入溝通、探討法規(guī)要求。遇到問題時，各部門敏捷響應(yīng)，共同商討改善風(fēng)險的措施。在這種團結(jié)一心的氛圍下，檢查過程順利推進。檢查結(jié)束后，在質(zhì)量部門牽頭組織下各部門迅速開展發(fā)現(xiàn)項整改工作，充分識別評估風(fēng)險，合理制定整改方案，如期完成整改的同時，舉一反三，推進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。整改材料在短短10個工作日內(nèi)完成整理并提交藥品化妝品審評中心，充分展示了公司上下全員高效的行動力。
通過這次檢查，各部門深刻感受到了監(jiān)管視角的變化以及監(jiān)管人員專業(yè)能力的提升，質(zhì)量部門應(yīng)以此為動力，持續(xù)加強對國內(nèi)法規(guī)的學(xué)習(xí)與解讀，識別并解決與法規(guī)要求之間的差距，只有不斷提升質(zhì)量管理水平，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，為公司的長遠發(fā)展保駕護航。
場檢查會議現(xiàn)場照---.jpg)
津公網(wǎng)安備 12011102000515號